Eğitimin Amacı
Tıbbi cihaz alanında tasarım ve geliştirme, üretim vb. faaliyet gösteren veya faaliyet göstermeyi planlayan kuruluşların kalite yönetim sistemini oluştururken TS EN ISO 13485 standardı kapsamında dikkat etmesi gereken hususların tanımlanmasını amaçlar.
Eğitimin İçeriği
- TS EN ISO 13485 standardının maddelerinin yorumlanması
- TS EN ISO 13485 kapsamında risk analizinin gerçekleştirilmesi
- Proses validasyonuna genel bakış
- 2017/745 AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereklilikleri
- TS EN ISO 13485 ve 2017/745 AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ilişkisi
Eğitim Yeri ve Adresi:
Türk Standardları Enstitüsü Necatibey Cad. No:112 Bakanlıklar – ÇANKAYA /ANKARA
E BLOK 2.Kat Eğitim Salonu
- Eğitim Tarihi : 18-20/11/2024
- Eğitim Başlama Saati : 10:00
- Eğitim Bitiş Saati : 16:00
- İlgili Kişi / Telefon : Cihad AYDIN / 0312 416 63 28
- EĞİTİM ÜCRETİ: 8. 910 TL (KDV DAHİL)
- Öğrencilere %25 indirim sağlanmaktadır. Faturanın kendi T.C numaralarına kesilmesi, aktif öğrenci olması ve bunu belgelemesi zorunluluğu mevcuttur.
- Eğitim sonunda “Eğitim Katılım Sertifikası” verilecektir.
- Eğitime katılmak isteyenler ekteki “Katılımcı Başvuru Formunu” doldurup egitim@tse.org.tr adresine e-mail atabilirler. Eğitimlerimizde katılımcı sayısının sınırlı olması nedeniyle, kayıtlarda başvuru sırası dikkate alınacaktır. İlgili kişiden dönüş sağlanmadan ÖDEME YAPMAYINIZ.
Doküman: